通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行います。
　臨床研究のうち、対象となる患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから、直接同意を得ることはしておりません。
　一方で、研究の目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することによって同意を得ることが省略できるとされ、このような手法を「オプトアウト」と呼びます。
研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、地域医療連携室までお知らせください。研究不参加を申し出られた場合でも、以後の診療において何ら不利益を受けることはありません。

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